ARL-B4를 적용해 올해 키트루다
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알테오젠 기술을 도입한 MSD의 경우 블록버스터 약물인 키트루다에 ARL-B4를 적용해 올해 키트루다SC 출시를 앞두고있다.
키트루다는 글로벌 의약품 매출 1위 제품으로 올해는 지난해 대비 18% 증가한 295억 달러(42조7101억원)의 매출을 기록했다.
MSD와 업계 전문가들은 키트루다SC는 3년 후 전체 키트루다.
분당서울대병원 의약품 입찰에서 가장 눈에 띄는 의약품은 단연 한국MSD 면역항암제키트루다로 규모가 무려 183억원으로 33그룹 단일 품목으로 구성되어있다.
경합품목을 살펴보면 한국아스트라제네카 넥시움정20밀리그람은 에소메칸정20밀리그램, 에스원엠프정20mg, 넥사브이정20밀리그램과 경쟁하며.
바이오 업계는 2028년 특허가 만료되는 면역항암제 ‘키트루다’에도 주목하고있다.
삼성바이오에피스와 셀트리온은 각각 ‘SB27’과 ‘CT-P51’의 글로벌 임상 3상을 진행 중이다.
업계는 최근 출범한 미국 도널드 트럼프 2기 행정부가 약가 인하를 강조하면서 바이오시밀러 경쟁력이 강화할 것으로 보고있다.
MSD는 개방적 태도로 임상시험용키트루다를 지원하고있다.
전세계적으로 400건 이상 병용 임상시험(등록임상시험만 80건 가량)이 진행되고있다.
한국의 10곳 가까운 기업도 일원이다.
MSD는키트루다행성생태계를 가다듬고 있으며, 병용임상을 통해 빛을 보려는 수많은 위성들(바이오벤처들)의 후견자.
국내 기업들은 머크가 개발한 블록버스터 면역항암제 '키트루다' 특허 만료에도 주목하고있다.
2028년 특허 만료 예정인키트루다는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등 치료에 사용한다.
2023년에는 매출 250억 달러(약 36조원)를 달성하며 전 세계 매출 1위 의약품 타이틀을 거머쥐었다.
키트루다의 급여 확대 논의는 지난 2023년 제약사 측의 요청으로 13개 적응증에 대해 논의가 시작됐으며, 지난해에는 4개 적응증이 추가돼 논의가 이뤄지고있다.
하지만 지난해 12월까지 열린 총 5차례의 암질환심의위원회 회의에서 재논의 결정이 반복되며 번번이 통과되지 못했다.
▲ MSD의 경구용 저산소증유도인자-2 알파(HIF-2α) 억제제 웰리렉(성분명 벨주티판)이 신세포암 분야에서 데이터를 확대하고있다.
15일 발표된 연구 결과는키트루다와 웰리렉 병용요법군의 중앙 추적관찰 기간이 16.
6개월, 렌비마와 웰리렉 병용요법군은 17.
또한 지난해부터 세브란스병원과의 협업을 통해 자궁내막암에 대해서도키트루다를 병용으로 하는 연구자주도 임상 2상을 추가로 진행하고있다.
이번 학회에서 온코닉테라퓨틱스는 기존 PARP 저해제의 적응증을 뛰어넘는 새로운 분야에서의 연구결과 발표를 통해 네수파립이 새로운 적응증에서.
라 교수는 "'펨브롤리주맙(제품명키트루다)'이 급여화되면 이를 우선 사용하게 될 것"이라면서도 "클라우딘 18.
2가 높은 환자들에서는, 면역세포를 끌어들여 면역반응을 일으키는 졸베툭시맙의 작용 기전상 더 큰 효과를 기대할 수있다는 중개연구 결과들이있다"고 설명했다.
또한 "PD-L1의 효과가 부가적.
MSD는 지난해 재정 분담안을 보완해 암질심에 재상정했으나, 당시 '재논의' 판정을 받은 바있다.
이후 추가 임상 데이터와 재정 분담안을 제출하며 급여 확대를 추진했고, 환자단체연합회도 치료 기회 확대를 요구하며 압박을 가해왔다.
이번 암질심 통과로 MSD는 위암 치료 시장에서키트루다의 급여.
