[시사저널e=이상구 의약전문기자] 국내 4번째 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제인 한국다케다제약 '보신티정' 염변경 의약품인 경보제약 '보노칸정'과 마더스제약 '보노엠정'이 약가협상을 연장한 것으로 알려져 주목된다. 경보와 마더스가 지난달 특허 무효심판을 청구함에 따라 분쟁이 진행 중인 상황에서 향후 약가협상이 타결되면 두 업체가 염변경 의약품 출시를 강행할 것으로 예상된다. 두 제약사 외에 보신티정 제네릭(복제약) 업체들도 특허 무효심판을 청구한 상황이어서 그 영향이 업계에 미칠 전망이다. 사진=생성형 AI(챗GPT) 이미지. 국내 4번째 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제인 한국다케다제약 '보신티정' 염변경 의약품인 경보제약 '보노칸정'과 마더스제약 '보노엠정'이 약가협상을 연장한 것으로 알려져 주목된다. 9일 관련업계에 따르면 당초 다케다제약과 경보제약, 마더스제약이 국민건강보험공단과 보신티정, 보노칸정, 보노엠정에 대한 약가협상에 착수한 시.은 6월 하순으로 알려졌다. 휴일을 포함, 협상 기간이 60일인 。을 감안하면 8월 하순 마무리됐어야하는데 복수의 업계 소식통은 약가협상이 연장됐다고 전했다. '요양급여의 기준에 관한 규칙'에 따르면 60일 범위 내에서 협상기한 연기 또는 정지가 가능하다. 신천지릴게임장주소 정지 등 특수한 상황이 아닐 경우 10월 하순 경까지 약가협상 진행이 가능하다는 의미다. 이같은 연장으로 제일약품 P-CAB 제제 '자큐보정'의 911원보다 다소 낮은 수준에서 보신티정, 염변경 의약품 가격이 결정된 것이란 관측이 불투명해진 상황이다. 현재 건보공단과 제약사들 약가협상이 진통을 겪고 있는 것은 확실하다. 하지만 염변경약 업체들은 다소 시간이 지연되더라도 협상을 타결할 가능성이 예상된다. 불만족스러운 가격대라도 출시가 시급한 상황이기 때문이다. 그래픽=정승아 디자이너 이에 이번 협상 연장은 출시 일정만 늦어질 뿐 염변경 의약품을 보유한 두 제약사에 주는 영향은 적을 것으로 전망된다. 4번째 P-CAB 제제 급여 출시도 중요하지만 국내 제약업계 입장에서는 보신티정 염변경 의약품 급여가 더 중요한 상황이다. 경보제약과 마더스제약은 그동안 적지 않은 준비를 진행한 것으로 파악돼 보노칸정과 보노엠정이 약제급여목록에 등재되는 시。 출시를 강행할 것이라는 관측이 중론이다. 오션파라다이스하는방법 익명을 요청한 제약업계 관계자는 "단순히 협상만 마무리했다고 등재가 아니라 보건당국은 신제품 출시를 위한 준비를 증명하는 서류를 받아 검토한 후 급여목록에 등재하는 상황"이라며 "그동안 로펌에 자문받고 주도면밀하게 출시를 준비한 두 제약사는 염변경 의약품 등재일 시장에 선보일 가능성이 높다"고 말했다. 확대일로를 걷는 국내 P-CAB 시장 선. 여부가 중요한데 로펌 비용까지 투자한 두 업체가 출시에 적극적일 것으로 업계가 분석하는 것이다. 업계의 이같은 관측은 단순한 소문이 아니라 일정 근거가 있다. 실제 2019년 보신티정 허가를 받았던 다케다제약은 약가 문제로 급여 등재에 실패한 후 2024년 12월 허가를 자진 취하했다. 허가 취하와 함께 식품의약품안전처 의약품 특허목록에 등재돼 있던 관련 특허도 삭제됐다. 이후 다케다제약은 검토 끝에 지난해 12월 보신티정 허가를 다시 취득했다. 하지만 이미 삭제됐던 특허 3건이 재등재된 시。은 지난해가 아니라 올 3월이라는 것이 업계 설명이다. 핵심은 이 3개월 특허 공백기를 국내 제약사들이 포착하고 다케다제약을 상대로 특허분쟁을 진행하고 있는 .이다. 이에 염변경 의약품 허가를 신청했던 경보제약과 마더스제약도 올 1월 허가를 획득하고 치밀하게 출시를 준비한 것이다. 참고로 염변경 의약품은 제네릭이 아니라 자료제출의약품이다. 두 제약사는 염변경 의약품 급여를 추진함과 동시에 8월 11일 다케다제약을 상대로 특허심판원에 보신티정 핵심 특허 3건에 대한 무효 심판을 청구하는 전략을 구사했다 바다이야기 게임방법 . 보신티정이 보유한 특허는 2027년 12월 20일 만료되는 '프로톤 펌프 저해제' 물질특허 1건, 2028년 11월 17일 만료되는 '산 분비 억제제' 관련 제제 및 용도 특허 2건이다. 이에 경보제약과 마더스제약은 보신티정 특허가 만료되는 2027년 12월까지 기다려야 하지만 3개월 특허 공백기 등을 노리고 출시를 강행할 것으로 예상된다. 이처럼 염변경 의약품을 보유한 경보제약, 마더스제약과 별도로 보신티정 제네릭을 허가받은 제약사들도 2027년 12월까지 기다릴 여유가 없다. 실제 두 업체에 이어 5개 제약사가 지난달 25일 보신티정 특허 3건에 대한 무효 심판을 청구했다. 특허심판원이 결론을 도출하는 데는 일정 시간이 소요될 것으로 예상되지만 유리한 결과를 받게 되면 역시 출시를 강행하는 제약사가 나올 것으로 전망된다. 또 다른 제약업계 관계자는 "만약 특허심판원이 제네릭사 손을 들어주면 출시는 가능하지만 이후 특허법원, 대법원에서 심판 결과가 뒤집히면 손해배상청구 등 리스크가 있다"며 "해당 제약사들은 손해배상이나 출시에 따른 이익 등을 전략적으로 판단해야 한다"고 당부했다. 결국 보신티정 특허 만료 시。까지 기다릴 수 없는 경보제약 그룹과 제네릭 출시를 노리는 5개 제약사 그룹이 진행하는 특허분쟁 결과가 주목된다. 일단 염변경 의약품 급여 확정과 출시 여부에 업계 관심이 쏠릴 전망이다. 심판 결과가 뒤집히